La FDA ha anunciado la retirada de varias autorizaciones para utilizar disolventes en colorantes o en su fabricación en Estados Unidos. Las dos actuaciones, comunicadas el 9 de noviembre, afectan al cloruro de metileno, el dicloruro de etileno y el tricloroetileno en usos concretos. La agencia sitúa la entrada en vigor de las revocaciones en el 11 de enero de 2027.
Una de las decisiones elimina el cloruro de metileno como diluyente de mezclas de colorantes en tintas para marcar frutas y verduras. La otra retira las autorizaciones de los tres disolventes como agentes de extracción en la fabricación de extracto de achiote y oleorresinas de pimentón y cúrcuma.
Dos decisiones con fundamentos diferentes
En el caso de las tintas, la FDA aplica la cláusula Delaney de la ley estadounidense de alimentos, medicamentos y cosméticos. La agencia explica que el cloruro de metileno ha provocado cáncer en animales de laboratorio y que esa disposición legal impide autorizar el colorante en las condiciones que regula. No es una estimación del riesgo individual de consumir una fruta concreta.
Para los usos de extracción, la decisión se basa en otro fundamento: su abandono por la industria. La Asociación Internacional de Fabricantes de Colorantes presentó información sobre ese abandono, que la FDA evaluó en una orden separada. Los documentos distinguen además el tratamiento jurídico del colorante del de las impurezas que pueden quedar en él.
El cambio se refiere a esos disolventes y aplicaciones. No equivale a una prohibición del achiote, del pimentón o de la cúrcuma como ingredientes. Las modificaciones previstas eliminan nombres de disolventes de las listas de sustancias autorizadas para los procesos afectados.
Las órdenes estaban disponibles para inspección pública con publicación en el Federal Register programada para el 10 de noviembre. El anuncio de la FDA y esa puesta a disposición no deben confundirse con una prohibición ya aplicable el día 9. La información describe una actuación de la autoridad estadounidense y no acredita por sí misma un cambio en las normas españolas o europeas.
